Kanser tedavisinde çığır açan gelişme! Aşı ölüm ve tekrarlanma riskini yarı yarıya azalttı
Moderna ile Merck’in birlikte geliştirdiği şahsileştirilmiş mRNA temelli kanser aşısı, melanom tedavisinde beş yıllık takibin akabinde tekrarlama yahut mevt riskini yaklaşık yüzde 49 oranında azalttı. Elde edilen bu uzun periyot bilgiler, üç yıllık sonuçlarla dengeli olup yeni kuşak kanser tedavilerinin vaadini güçlendiriyor. Uzun periyot yarar sinyalleri, mRNA teknolojisinin yalnızca enfeksiyon hastalıkları için değil, kanser tedavisi alanında da çığır açabileceğini gösteriyor.
KANSER AŞISI TEDAVİSİ NELERİ BAŞARDI?
Moderna’nın intismeran autogene isimli şahsileştirilmiş mRNA kanser aşısı ile Merck’in Keytruda (pembrolizumab) immünoterapisi birlikte değerlendirildiği Faz 2b KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 isimli randomize klinik çalışmanın beş yıllık takip bilgileri, kombinasyon tedavisinin yüksek riskli melanomlu hastalarda nüks yahut vefat riskini yaklaşık yüzde 49 oranında azalttığını ortaya koydu.
Intismeran autogene (mRNA-4157/V940), her hastanın tümöründe bulunan mutasyonlara nazaran kişiselleştirilen bir mRNA aşısı. Tümörün genetik imzası üzerinden belirlenen neoantijenleri kodlayan bu aşı, bağışıklık sistemini tümör hücrelerini tanımaya ve onlara saldırmaya yönlendiriyor. Keytruda ise bağışıklık sistemindeki frenleri kaldırarak T hücrelerinin kanserle savaşma kapasitesini artırıyor.
ÇALIŞMA KAPSAMI VE HASTA PROFİLİ
Çalışma, yüksek riskli evre III ve IV melanom tanısı konulmuş ve tümörü cerrahiyle büsbütün çıkarılmış 157 hastayı kapsıyor. Hastalar iki kümeye ayrıldı: bir küme aşı + Keytruda, öbür küme yalnızca Keytruda aldı. Çalışmanın birincil gayesi nükssüz sağkalım (RFS) iken, ikinci bilgilerde uzak metastazsız sağkalım ve genel hayat müddetleri üzere ölçütler de bedellendiriliyor.
Aşının güvenlik profili, Keytruda ile birlikte uygulandığında beklenen immünoterapi yan tesirleriyle dengeli bulundu. En sık bildirilen şikâyetler ortasında yorgunluk, enjeksiyon bölgesi ağrısı ve titreme yer alıyor; toplam önemli yan tesir oranı ise Keytruda tek başına tedavi ile emsal düzeylerde gerçekleşti.
SADECE MELANOMLA SONLU KALMAYACAK
Çalışma yalnızca melanomla sonlu kalmayacak. Moderna ve Merck, birebir yaklaşımı küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, mesane kanseri ve böbrek kanseri üzere başka yaygın tümör tiplerinde de pahalandırıyor. Toplamda sekiz farklı Faz 2 ve Faz 3 çalışma sürüyor yahut planlanmış durumda ve önümüzdeki aylarda daha geniş hasta popülasyonlarında elde edilen bilgiler bekleniyor.
